Pandémie force le retard de l'examen des produits de vapeur de la FDA

Pandemic Forces Delay Of FDA Vapor Product Review

Les fabricants sont autorisés à continuer de vendre et de commercialiser des produits par intérim

Le chaos causé par le coronavirus a entraîné des retards et des annulations massifs dans le monde entier. Alors que des candidats évidents tels que les événements sportifs et les concerts ont été repoussés ou ont pris fin, des événements moins évidents tels que les revues gouvernementales sont déplacés à mesure que les priorités changent rapidement.

La Food and Drug Administration a annoncé un retard dans le processus fédéral d'examen préalable à la mise en marché des produits et appareils à vapeur. Le retard retarde encore ce qui serait essentiellement une interdiction fédérale totale de la plupart des produits à base de vapeur, à moins qu'ils ne répondent aux critères stricts de la FDA en matière de santé publique que de nombreuses aides au sevrage ne peuvent tout simplement pas respecter.

La date limite précédente pour les fabricants de soumettre des demandes pour leurs produits à l'agence pour examen était le 12 mai, après que des militants anti-vapotage aient poursuivi la FDA pour accélérer son processus d'examen. La nouvelle date limite est maintenant fixée au 9 septembre, bien que cela puisse facilement être retardé à mesure que la pandémie fait rage.

Le processus d'examen préalable à la mise en marché des produits et dispositifs à vapeur représente une partie des efforts plus importants de la FDA pour réglementer l'industrie de la vapeur. La répression réglementaire est intervenue après les inquiétudes exprimées par les militants anti-vapotage concernant l'accès des jeunes aux produits de vapeur et les pratiques de commercialisation douteuses de sociétés telles que Juul.

Interdiction fédérale

La Food and Drug Administration des États-Unis a annoncé qu'elle retarderait la date limite de dépôt des demandes pour son processus d'examen avant la mise en marché des produits et dispositifs à vapeur. Alors que les fabricants avaient auparavant jusqu'au 12 mai pour soumettre les demandes de leurs produits à la FDA pour examen et approbation, les entreprises auront désormais quatre mois supplémentaires, jusqu'au 9 septembre au moins, pour effectuer les recherches et les formalités administratives nécessaires.

Le commissaire de l’agence a déclaré que les priorités avaient changé à la suite de l’épidémie et que le personnel qui aurait auparavant travaillé sur le processus d’examen préalable à la commercialisation aide actuellement la riposte de l’agence à la pandémie. De plus, de nombreuses entreprises impliquées dans le processus d'examen ont signalé une série de difficultés à terminer la recherche en raison de diverses restrictions de voyage et d'un accès limité au laboratoire.

Le processus d'approbation préalable à la mise sur le marché de la FDA pour les produits et appareils à vapeur exige que les entreprises soumettent des informations détaillées sur la conception et les effets de leurs produits afin de déterminer leurs risques et avantages pour la santé publique en général. En tant que forme de pouvoir discrétionnaire en matière d’application, l’agence permet aux produits soumis à examen de continuer à être vendus et commercialisés illégalement.

De nombreuses entreprises considèrent le retard comme un signe prometteur pour l'industrie, qui peine à s'adapter à un paysage réglementaire en évolution rapide et de plus en plus hostile, aux côtés des défis de base posés par une pandémie mondiale en cours et les retombées économiques qui en découlent. Ce retard donne également aux détaillants un peu de répit, leur permettant d'ajuster leurs stratégies commerciales à mesure que l'environnement économique continue d'évoluer.

Vaping Facts

La désinformation diffusée par les activistes anti-vapotage, ainsi que par des agences telles que la FDA, a conduit à une perception négative négative non méritée du public concernant les produits à base de vapeur. Une enquête nationale menée en septembre a révélé que jusqu'à 58% des adultes pensaient que les flambées d'EVALI étaient causées par des produits à base de vapeur contenant de la nicotine, avec seulement 22% des répondants estimant que le vapotage était moins nocif que le tabagisme.

Cela contredit directement le consensus scientifique actuel entourant le vapotage, car il existe un vaste corpus de recherches notant la réduction des dommages posés par les cigarettes électroniques par rapport aux cigarettes. Une étude révolutionnaire menée par Public Health England a révélé que le vapotage était 95% plus sûr que le tabagisme, un chiffre que la principale agence de santé publique du pays continue de défendre et de défendre.

Non seulement le vapotage s'est avéré moins nocif que le tabagisme, mais la recherche montre également qu'il peut être notre meilleur outil pour arrêter de fumer et lutter contre l'épidémie de tabagisme bien réelle. Des recherches de l'Université de Louisville ont révélé que le vapotage était le dispositif de sevrage tabagique le plus efficace disponible, plus que la dinde froide ou même des options de prescription telles que Chantix.

En outre, aucune preuve ne fait état d'un préjudice ou d'un risque à long terme pour les utilisateurs de cigarettes électroniques et d'autres produits à vapeur. Un rapport publié par la National Academy of Sciences a révélé que non seulement le vapotage est plus sûr que le tabagisme, mais qu'il n'y a pas d'effets à long terme sur la santé associés à une utilisation prolongée.

Conclusions

Le retard de la FDA est bénéfique non seulement pour l'agence, dont les priorités devraient se concentrer uniquement sur la réponse à la pandémie, mais sur une industrie du vapotage qui a également été largement assiégée par les régulateurs. La croisade militante anti-vapotage contre la soi-disant «épidémie» de vapotage a été éclipsée par la menace bien réelle que la pandémie représente pour le public.

L'industrie du vapotage a involontairement et involontairement prolongé une ligne de vie pendant son heure la plus sombre. Les fabricants et les détaillants doivent profiter de cette période pour développer de nouvelles stratégies afin de pouvoir s'adapter à l'évolution rapide du paysage réglementaire et économique qui l'entoure.

Que pensez-vous de ce retard de la FDA? Comment pensez-vous que cela affectera les entreprises de vapotage et les détaillants à l'avenir? Faites-nous savoir ce que vous pensez dans les commentaires ci-dessous, assurez-vous de nous aimer sur Facebook et de nous suivre sur Twitter pour recevoir toutes les dernières nouvelles de vapotage!

(Crédit d'image – Pixabay – https://pixabay.com/images/id-4508934/)