Chine : Smoore ouvre un laboratoire pour mieux servir le marché américain

Chine : Smoore ouvre un laboratoire pour mieux servir le marché américain

Smoore, le premier fabricant mondial de produits de vapotage (voir 30 décembre 2020), vient d’annoncer l’ouverture du premier laboratoire d’essais non cliniques à grande échelle en Chine pour les «applications de produits du tabac avant la commercialisation» (ou PMTA, pré-commercialisation)… est une étape obligatoire pour être présent sur le marché américain.

Nous prenons son communiqué de presse.

Avant qu’un nouveau produit à base de nicotine puisse être légalement commercialisé aux États-Unis, le fabricant doit soumettre un PMTA à la Food and Drug Administration (FDA) pour examen et approbation. Chaque PMTA doit également fournir des données scientifiques démontrant que le produit est conforme aux réglementations de santé publique. (voir 27/09/2021).

Le laboratoire, créé et exploité par le centre d’analyse, de test et d’évaluation de la sécurité de Smoore, fournit toutes les preuves non cliniques nécessaires pour commercialiser un nouveau produit à base de nicotine, y compris la sécurité des matériaux, HPHC (composants dangereux et composants potentiellement dangereux) et effectue des analyses toxicologiques enquêtes par des tests.

•• L’ouverture du premier laboratoire de test PMTA en Chine permettra à Smoore et à sa marque phare FEELM – le premier fournisseur mondial de systèmes de vapeur fermés – d’améliorer encore la sécurité de leurs produits et d’aider les marques avec lesquelles ils travaillent à passer avec succès les Processus de certification PMTA.

Avant l’ouverture du nouveau laboratoire de Smoore, toute entreprise de vape cherchant à entrer sur le marché américain devait s’appuyer sur des partenaires extérieurs pour effectuer ses tests PMTA, un processus qui peut prendre du temps et coûter cher. Le nouveau laboratoire en Chine facilitera la certification PMTA des marques partenaires de FEELM et leur accès au marché américain.

•• docteur Long, directeur du nouveau centre d’évaluation de la sécurité de Smoore, a déclaré : “La FDA est très préoccupée par les HPHC et a créé une liste de 33 substances qui nécessitent des tests. Notre nouveau laboratoire peut faire tous ces tests et peut même tester 37 substances. Nous sommes le seul laboratoire en Chine avec des capacités de test couvrant le spectre complet des substances HPHC. »

Le laboratoire réalise les tests en utilisant comme référence une nouvelle base de données mondiale HPHC, développée par Smoore et dérivée des bases de données internationales de toxicité, dont celles de l’US EPA (Environmental Protection Agency).

Le laboratoire utilise également un logiciel de toxicologie avancé pour identifier les ingrédients inconnus et potentiellement nocifs non inclus dans ces bases de données, améliorant encore la qualité des évaluations de sécurité de Smoore.

•• Depuis la création de son premier institut de recherche en 2017, Smoore est à la pointe de la recherche factuelle. Le Centre d’évaluation de la sécurité a élevé les normes de sécurité à un niveau médical et surveille en permanence la sécurité des produits.

Au total, huit produits, dont plusieurs sont fabriqués par Smoore, ont été autorisés à la commercialisation par la FDA, ce qui montre que la FDA approuve les procédures et mécanismes de test utilisés par le nouveau laboratoire de Smoore en Chine. Smoore travaille maintenant avec ses partenaires de marque et ses clients FEELM pour renforcer son offre de tests, améliorer son support à la conception de produits, puis publier des rapports de sécurité associés.

Smoore s’engage à être le pilier qui soutient les marques dans leur relation avec la FDA et d’autres régulateurs pour les aider à accéder à davantage de marchés étrangers : conclut le communiqué de presse.

Photo : BusinessWire

Source : www.lemondedutabac.com

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